Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti ľudskému papilomavírusu [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantná, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavírus vakcín - gardasil 9 je indikovaný na aktívnej imunizácie jednotlivcov od veku 9 rokov proti týmto hpv choroby:premalignant lézie a rakoviny postihujúcich maternice, ženské ohanbie, pošvy a konečníka spôsobené hpv vakcíny typesgenital bradavice (condyloma acuminata) spôsobené osobitné typy hpv. pozri časti 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú tieto označenia. použitie gardasil 9 by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - gilenya je uvedené ako samostatné ochorenie modifikujúce terapie vysoko aktívne, recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza pre tieto skupiny dospelých pacientov a pediatrických pacientov vo veku 10 rokov a starších:pacienti s vysoko aktívne ochorenie, napriek úplnej a primeranej liečby, s aspoň jedným chorobu modifikujúce terapia (pre výnimky a informácie o vymývanie obdobia pozri časť 4. 4 a 5. orpatients s rýchlo sa meniacim ťažké recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza definovaná 2 alebo viac vypnutie relapsami v jednom roku, a s 1 alebo viac gadolínium zvýšenie lézie v mozgu mri alebo významný nárast v t2 lézií zaťažení v porovnaní s predchádzajúcim posledných mri.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropín alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - anovulation (vrátane polycystických vaječníkov ochorenia, pcod) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu citrátom citrát. stimulácia multifollicular rozvoj u pacientov podstupujúcich superovulation pre asistovanej reprodukčnej technológie (umenie), ako je napríklad in-vitro oplodnení (ivf), gamete intra-fallopian transfer (dar) a zygote intra-fallopian transfer (zift). gonal-f v spojení s lutenizačného hormónu (lh) prípravok sa odporúča pre stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lh a fsh, nedostatok. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) je indikovaná na základné očkovanie a preočkovanie dojčiat a batoliat od šesť týždňov veku proti záškrtu, hepatitíde b, detskej obrne, tetanu invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typ b (hib). použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) je indikovaná na základné očkovanie a preočkovanie dojčiat a batoliat od šesť týždňov veku proti záškrtu, hepatitíde b, detskej obrne, tetanu invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typ b (hib). použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Ľudské normálne imunoglobulín - syndrómy imunologickej nedostatočnosti - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:primárne imunodeficiencie syndróm s poruchou produkcie protilátok. hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia (cll), v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali alebo sú kontraindikácie‑uviesť. hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v myelómom je mladších (mm) pacientov. hypogammaglobulinaemia u pacientov, pre‑ a post‑allogeneic hematopoietic stem cell transplantáciu (hsct).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifikované vakcínie ankara - bavorský severský vírus (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - iné vírusové vakcíny, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 a 5. použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov syndróm - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - na dlhodobú liečbu poruchy rastu u detí a adolescentov s ťažkou primárne inzulín-ako-rast-faktor-1 (primárna igfd) nedostatok. závažné primárne igfd je definovaná ako:výška štandardná odchýlka skóre ≤ -3. 0 a;bazálneho inzulínu-ako rastový faktor-1 (igf-1) úrovne pod 2. 5. percenta na veku a pohlavia a;rastový hormón (gh) dostatočnosť;vylúčeniu sekundárnych foriem igf-1 nedostatok, ako podvýživa, hypotyreóza, alebo chronická liečba s pharmacologic dávky anti-poburujúce steroidy. závažné primárne igfd zahŕňa pacientov s mutáciami v gh receptor (ghr), post-ghr signalizácia cesty, a igf-1 génu vady; nie sú gh nedostatočné, a preto ich nemožno očakávať, reagovať adekvátne na exogénne gh liečba. odporúča sa, potvrdiť diagnózu vedenie igf-1 generácie test.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vetcool b.v. - vedaprofen - anti-poburujúce a antirheumatic produkty - kone - zníženie zápalu a úľavu od bolesti spojenej s muskuloskeletálnymi poruchami a léziami mäkkých tkanív (traumatické poranenia a chirurgická trauma). v prípadoch očakávaného chirurgického traumatu sa môže quadrisol podať profylakticky najmenej tri hodiny pred elek- tívnym chirurgickým zákrokom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetín - psychoanaleptics - psy - ako pomoc pri liečbe oddelenie súvisiacimi s psychoaktívnymi látkami u psov sa prejavuje ničenia a nevhodné správanie (vocalisation a nevhodné odkaľovanie a / alebo močenie) a len v kombinácii s poruchami správania-modifikácia techniky.